3月20日上午9:30,自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處羅尚萍,蒙藥中藥監(jiān)督管理處(藥品注冊處)布和胡等一行五人專家組,蒞臨我院藥學(xué)處制劑室,針對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換證驗(yàn)收》準(zhǔn)備工作和《蒙中藥傳統(tǒng)劑型制劑備案》工作中存在的問題,急待解決問題等進(jìn)行了溝通協(xié)商會(huì)議。首先由藥學(xué)處楊宏昕副處長熱烈歡迎專家組蒞臨我院檢查指導(dǎo)工作,并介紹了我院制劑室基本情況。另外由藥品質(zhì)量控制科副科長張銀梅、制劑生產(chǎn)科副科長紅梅,依次對我院《制劑許可證換證驗(yàn)收》準(zhǔn)備工作進(jìn)行了匯報(bào);并對微生物測定方法驗(yàn)證確認(rèn),原藥材檢驗(yàn)、清潔方法驗(yàn)證等工作中存在的問題和疑惑進(jìn)行了詳細(xì)的溝通。同時(shí)對我院傳統(tǒng)劑型制劑的備案,化藥制劑的再注冊工作和注意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行了充分地溝通。自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處羅尚萍處長,以專業(yè)水平高,素質(zhì)強(qiáng)高度評價(jià)了我院《制劑許可證換證驗(yàn)收》準(zhǔn)備工作。最后由楊宏昕副處長陪同專家組參觀了我院制劑生產(chǎn)現(xiàn)場,并表示以此次換證驗(yàn)收工作為契機(jī),規(guī)范化、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,使制劑生產(chǎn)、管理工作再上新臺階,為臨床提供更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)的制劑。