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我院藥學處制劑室在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換證驗收》準備工作中受到內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局專家組的高度評價和認可

發(fā)布時間:2020-03-21   瀏覽次數(shù):737次
  文字供稿:錫林  

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320日上午9:30,自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處羅尚萍,蒙藥中藥監(jiān)督管理處(藥品注冊處)布和胡等一行五人專家組,蒞臨我院藥學處制劑室,針對《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證換證驗收》準備工作和《蒙中藥傳統(tǒng)劑型制劑備案》工作中存在的問題,急待解決問題等進行了溝通協(xié)商會議。首先由藥學處楊宏昕副處長熱烈歡迎專家組蒞臨我院檢查指導工作,并介紹了我院制劑室基本情況。另外由藥品質(zhì)量控制科副科長張銀梅、制劑生產(chǎn)科副科長紅梅,依次對我院《制劑許可證換證驗收》準備工作進行了匯報;并對微生物測定方法驗證確認,原藥材檢驗、清潔方法驗證等工作中存在的問題和疑惑進行了詳細的溝通。同時對我院傳統(tǒng)劑型制劑的備案,化藥制劑的再注冊工作和注意事項等內(nèi)容進行了充分地溝通。自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處羅尚萍處長,以專業(yè)水平高,素質(zhì)強高度評價了我院《制劑許可證換證驗收》準備工作。最后由楊宏昕副處長陪同專家組參觀了我院制劑生產(chǎn)現(xiàn)場,并表示以此次換證驗收工作為契機,規(guī)范化、高標準、嚴要求,使制劑生產(chǎn)、管理工作再上新臺階,為臨床提供更加安全、有效、經(jīng)濟的制劑。





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